製薬会社向け限外濾過装置

製薬会社向けのこの限外濾過装置の中核は、均一で制御可能なサイズのナノスケールの細孔で満たされた限外濾過膜です。タンパク質やウイルスなど、細孔より大きな標的物質は膜に捕らえられ、容器内に留まり濃縮物となります。一方、水や塩などの小さな分子の不純物は直接通過して排出されます。プロセス全体は加熱や冷却を行わずに室温で実行されるため、生体分子の活性が最大限に保たれます。

運用面でも柔軟です。大規模生産の場合は、液体が膜表面に沿って高速で流れるタンジェンシャルフロー濾過が使用され、捕捉された物質が洗い流され、膜の詰まりが防止されます。サンプルの小さなバッチの場合は、液体が膜に直接洗い流されるデッドエンドろ過が使用されます。

製品パラメータ

製薬工場では、製薬会社向け限外濾過装置は 3 つの主な目的に役立ちます。まず濃縮です。余分な水分を除去して、ワクチンや抗体などの有用な物質を濃縮します。 2 番目のパーコレーション: 元の緩衝液を交換し、塩や防腐剤などの小分子不純物を除去します。これは薬物の純度を確保するための重要なステップです。第三に、分画: 目的の成分を正確にスクリーニングするために、結合していない小分子薬剤から抗体を分離します。たとえば、ワクチン生産では、分子量カットオフ 100 ～ 300 kDa、圧力 0.5 ～ 1.5 bar に設定すると、装置は安定して動作します。

この製薬会社向け限外濾過装置は、完全に医薬品の安全性を目的として設計されています。薬液と接触するコンポーネントは、316L ステンレス鋼や規格準拠のプラスチックなどの安全な素材で作られています。接続はシームレスなので、薬剤の残留物が最小限に抑えられ、洗浄が容易になります。オンラインでの滅菌と洗浄も可能です。滅菌は 121°C の蒸気で行われ、酸またはアルカリ性洗剤による洗浄により、異なるバッチの薬剤間の相互汚染を防ぎます。さらに、この装置はコンパクトな内部パイプライン設計を採用しており、薬剤残留物を削減し、98% 以上の収率を達成することで、製薬会社の無駄を削減し、利益を増やすことができます。